治験事務局

治験のルール

医薬品の臨床試験の実施の基準

治験では、患者さまの人権や安全性を最大限に守らなければなりません。
また、医薬品の有効性や安全性を正しく判定するためには、科学的に適正な方法で実施されなければなりません。
そのため、国によって厳しいルールが定められています。
その、ルールを「医薬品の臨床試験の実施の基準」といいます。

治験審査委員会

治験の計画・内容について、患者さまの人権が守られ、安全性に問題がないかどうかをこの委員会で審査します。
委員会には、病院や委員会とは利害関係のない人や、医学・歯学・薬学以外の方の参加が義務付けられています。

プライバシーの保護

治験から得られた成績は厚生労働省に医薬品として承認を受けるための資料とするため、薬を開発している製薬会社に報告されますが、名前などの個人的な情報は一切記載されませんので、プライバシーは完全に守られます。

済生会和歌山病院

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  • TEL : 073-424-5185
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